17Certificación

 18Control

Qualität

Wir verfügen über ein nach den ISO 13485:2016 „Medizinprodukte" und EN ISO 9001:2015 Richtlinien zertifiziertes Qualitätssicherungssystem.

 

 

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ISO 9001:2015             ISO 13485:2016

 

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Política de Calidad

Fertigungsverfahren

Auf Grundsätzen des Risikomanagements beruhende Überwachung und Kontrolle von Fertigungsverfahren und Produkten während des ganzen Fertigungsvorgangs.

Wir verfügen über hochpräzise Messgeräte zur Produktkontrolle, darunter ein kontaktloses Maßkontrollsystem mit optischer und digitaler Erfassung in 3D.


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Reinräume

Wir verfügen über Geräte und Umgebungen mit Reinraumbedingungen der Klasse 7 gemäß der ISO 14644-1 Richtlinie.

Umweltkontrolle der bakteriellen Belastung sowohl beim Komponentenspritzguss als auch bei der Produktverpackung.


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Reinräume